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污染判断

某制药厂生产车间的去污染

发布时间:2024-04-22 发布者:

该生产基地主要生产肠外专用药(注射剂)。作为调整生产方向的一部分,一个车间被关闭以便转为生产另一种特殊药品。停产前,该车间使用过8种不同的有效成分生产药品,均为剧毒品。


在生产转变前,CURIUM对整个生产环境(工艺装置、洁净室、通风网络、流体网络)的污染状态进行了分析,根据设备未来的使用目的,确定了示踪剂和要达到的污染阈值,并制定采样计划。示踪剂的选择、取样方法以及结果的解读过程都考虑了成本的优化和规划优化。


CURIUM随后针对需要进行去污染操作的设备起草了去污染操作程序。CURIUM对备选施工公司进行了质量和安全审计并最终选择了施工公示。在施工结束后,CURIUM进行了检查,以验证去污染的完成情况。